جيت ميديكال تجتاز بنجاح شهادة ISO13485 للأجهزة الطبية
إن النجاح في الحصول على شهادة ISO13485 لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية لدينا يؤكد قدرة Jeet Medical على إنتاج وتسليم منتجات وخدمات عالية الجودة بشكل مستمر تلبي متطلبات العملاء والجهات التنظيمية.
يُظهِر هذا الإنجاز أن عملياتنا في تصميم المنتجات وتطويرها وتصنيعها وبيعها تلتزم بالمعايير الدولية. تطبق شركة جيت ميديكال متطلبات ISO 13485:2016 بدقة، باستخدام إدارة منهجية وعلمية وموحدة لتعزيز ممارسات الإدارة لدينا بشكل مستمر وضمان جودة المنتج. وهذا بدوره يعزز قدرتنا التنافسية على المنتجات ويزيد من حصتنا في السوق.
إن الحصول على شهادة ISO13485 يمثل إنجازًا مهمًا في رحلة تطوير شركة جيت ميديكال، ويمثل خطوة حاسمة نحو النمو عالي الجودة والمعايير العالية. وفي المستقبل، ستواصل جيت ميديكال التعمق في مجال الأجهزة الطبية، والسعي إلى المساهمة بشكل كبير في صناعة الرعاية الصحية في الصين مع تطور القطاع.
حول شهادة ISO13485
ISO 13485 هو معيار نظام إدارة الجودة لصناعة الأجهزة الطبية.
بالمقارنة مع ISO9001، فإن ISO 13485 يركز بشكل أكبر على المتطلبات التنظيمية، حيث يتضمن العديد من اللوائح الخاصة بالصناعة والمتطلبات التفصيلية. وهو معيار نظام الجودة الدولي الأكثر موثوقية لصناعة الأجهزة الطبية.
وتغطي متطلبات المعيار كل مرحلة من مراحل دورة حياة الجهاز الطبي، بما في ذلك بدء المشروع والتصميم والتطوير وإعداد العينة واختبار التسجيل والتقييم السريري وتسجيل المنتج والتصنيع والتخزين والتثبيت أو الخدمة والاستخدام وملاحظات المراقبة بعد التسويق والتخلص منها.
